術爾泰在創傷骨科應用的效果評價
海南省人民醫院骨科
姚倫龍 ??宋世峰 ??黎早敏 ??陳世強
曾 ?凡 ??張熙民 ??馬業濤 ??陳劍飛
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骨折是嚴重的創傷，常伴隨著嚴重的周圍軟組織挫傷、挫滅、細胞內毒素及組織因子的釋放，使圍骨折軟組織區域出現紅、熱、劇痛與組織腫脹的嚴重的創傷性炎癥反應，甚至周圍骨折軟組織發生纖維素樣變甚至壞死改變。圍骨折軟組織的損傷程度直接影響骨折的愈合進程與關節功能的恢復質量，對此，保護組織活性，預防感染，中和稀釋、清除圍骨折創傷區軟組織間毒素、淤血、異物，對促進周圍骨折軟組織的愈合與關節功能恢復極為重要。我科自2000年11月至2003年4月，在進行骨折手術時，應用山西皮爾復生物技術有限公司生產的高分子生物液體材料術爾泰，對膝關節手術、脛腓骨骨折、感染肉芽創面進行了前瞻性臨床研究，從減少術后滲出（腫脹）、促進組織愈合、預防圍骨折區的感染、促進關節功能恢復進行了觀察，取得了滿意的效果。現報告如下：
臨床資料
1、病例選擇??本組共202例開放性骨折，其中，男性133例，女性69例，年齡3～76歲，以青壯年居多。共分3組：A組，膝關節手術組，本組66例，隨機分為術爾泰對照組；B組，脛腓骨骨折組，本組70例，隨機分為術爾泰與對照組；C組，感染肉芽組，本組66例，隨機分為術爾泰與對照組。
2、方法
A組 ?膝關節手術組：為股骨前端骨折、脛骨平臺骨折、脛骨髁骨折手術患者。
臨床使用方法：
術爾泰組??暴露術野，常規清創止血，用術爾泰液體沖洗術野后開始手術，并用術爾泰浸濕的無菌紗布保護術野，術爾泰用量250ml。
對照組 ?暴露術野，常規清創止血，用生理鹽水紗布保護術野，閉合切口前先用生理鹽水浸洗術野后閉合切口，用量250ml。
臨床觀察指標???本組是通過觀察這種新型生物材料術爾泰是否有利于關節功能的恢復。關節功能恢復程度為術后第4周的自主活動情況，計算公式為：
?
關節恢復程度= 
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B組 ?脛腓骨骨折組：
臨床使用方法：
術爾泰組??暴露術野，常規清創止血，用術爾泰液體沖洗術野后開始手術，并作用術爾泰浸濕的無菌紗布保護術野，閉合切口前先用生理鹽水沖洗術野吸凈后，再用術爾泰浸洗創面手放置引流，閉合切口，術爾泰用量250ml。
對照組??暴露術野，常規清創止血，用生理鹽水紗布保護術野，閉合切口前先用生理鹽水浸洗術野后放置引流，閉合切口。
臨床觀察指標??本組是通過參滲出與疼痛程度觀察這種新型生物材料暴露術爾泰對圍骨折軟組織的保護作用。滲出量是圍骨折軟組織創傷后水腫程度直接體現，水腫滲出減少速率越快，滲出期越短，表明組織功能恢復越迅速，滲出指標分第1天滲出量、第2天滲出量與滲出期三個指標進行評價。疼痛程度以患者術后麻醉劑杜冷丁的用量作為指標，用法為患者術后用一般鎮痛藥無效的情況，使用杜冷丁的用量。
C組 ?感染肉芽組：
臨床使用方法??本組66組例，脛腓骨開放性骨折及足部開放性骨折患者，因創面1期不能閉合的肉芽感染創面，隨機分為術爾泰與對照組。
術爾泰組??用一層術爾泰液體浸濕的無菌紗布敷于創區，外用干紗布數層進行包扎，隔2天換藥1次，如果滲出液較多，仍然用一層術爾泰液體浸濕的無菌紗布敷于創區，外用干紗布進行包扎，隔2天換藥1次，如果滲出液較多，仍然用慶大霉素濕紗布一層濕敷創區，外用干紗布數層進行包扎，隔2天換藥1次，直至創面芽組織生長紅潤新鮮可接受植皮。
對照組??采用碘伏液、新潔爾滅沖洗創面，用慶大霉素濕紗布與凡士林油紗，外用干紗布數層進行包扎，隔2天換藥1次，如果滲出液較多，仍然用慶大霉素濕紗布一層濕敷創區，外用干紗布數層進行包扎，隔2天換藥1次，直至創面肉芽組織生長紅潤新鮮可接受植皮。
臨床觀察指標：
康復期：從開始換藥，到肉芽紅潤，顆粒新鮮的時期，以天數計。
植皮準備期：從開始換藥，到肉芽紅潤，顆粒新鮮豐滿，具備可以施行植皮手術的天數。
植皮成活率：在肉芽創面上整張植皮或郵票植皮，成活的面積的比率：
?
植皮成活率= 
×100%
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感染異臭味：換藥時暴露創面所能嗅到的感染特有臭味，以“有”“無”計。
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結 ???果
A組 膝關節手術組：
本組共66例，為觀察術爾泰對關節功能恢復作用而設計。臨床應用表明，術爾泰組術后患者較對照組疼痛輕，圍手術區滲出與水腫較對照組明顯減輕。術爾泰組切口均一期愈合，無1例發生術后感染，而對照組有3例術后感染。術中術爾泰的使用，特別是膝關節開放性損傷者，術爾泰更顯示出利于修復重建關節創傷組織的優點。不但具有良好的抗滲出減輕創區肛腫的作用，而且對術后關節功能的恢復效果顯著，術爾泰組關節功能的恢復程度優于對照具有極為顯著的效果。見表1
表1：膝關節功能恢復程度情況表
術爾泰組(n=33) | 對照組(n=33) |
Σ | 26.9 | ΣX | 20.2 |
X | 0.8152 | X | 0.6121 |
P | <0.01 |
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B組 脛腓骨骨折組：
本組共70例，為圍骨折區軟組織的修復，從術后炎癥滲出的程度、疼痛程度、滲出期長短進行圍骨折軟組織的修復進行評價。臨床應用表明，術爾泰組切口均一期愈合，無1例發生術后感染，而對照組有7例術后感染。術爾泰組術后患者較對照組疼痛程度明顯減輕，杜冷丁用量明顯少于對照組，部分患者只需口服舒爾芬或泰勒寧片即可，部分患者只需肌注鹽酸曲馬多100mg即可達到術后止疼的效果，大大減少了麻醉劑杜冷丁的用量及成癮性，術爾泰組術后滲出量減少、滲出期縮短明顯優于對照組，兩組對比具有極為顯著的差異。特別明顯的是，術中使用術爾泰，第一天的滲出量就明顯少于對照組，表明術中使用，對手術本身的創傷具有良好的組織護理效果。第二天滲出量減少程度之快，滲出期之短，對于緩解局部缺氧，促進骨折的愈合、軟組織的修復與運動功能的重建，具有非常重要的臨床價值，而且，滲出的減少，減少了患者全身的營養消耗，改善了負氮平衡及營養與電解質的代謝，這無論對于全身的康復還是局部組織功能的修復意義重大。臨床結果見表2。
表2：脛腓骨骨折組滲出與疼痛程度比較
術爾泰（n=35） | 對照組（n=35） |
| 第一天滲 出量(ml) | 第二天滲 出量(ml) | 滲出期 (天) | 杜冷丁用 量(ml) |
| 第一天滲 出量(ml) | 第二天滲 出量(ml) | 滲出期 (天) | 杜冷丁用 量(ml) |
ΣX | 5275 | 745 | 90 | 2200 | ΣX | 9860 | 6480 | 210 | 6150 |
X | 150.7143 | 21.28571 | 2.571429 | 62.85714 | X | 281.7143 | 185.1429 | 6 | 175.7143 |
p | <0.01 | <0.01 | <0.01 | <0.01 |
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C組感染肉芽組：
???本組共66例，術爾泰創面滲出物及分泌物少于對照組，肉芽康復期、植皮準備期早于對照組，植皮成活率高于對照組，具有明顯著性差異。術爾泰組肉芽創面新鮮紅潤，無異臭味，肉芽生長健康迅速。而對照組肉芽糜爛分泌物多，有感染異臭蟲，肉芽蒼白，生長緩慢。表明該生物材料適用于感染的肉芽創面，具有保護組織、控制感染與滲出、促進組織愈合、提高植皮成活率的作用。臨床觀察結果見表3。
表3：肉芽創面新鮮程度比較：
術爾泰（n=33） | 對照組（n=33） |
序號 | 康復期 （天） | 感??染 異臭味 | 準備期 （天） | 植??皮 成活率 | 序號 | 康復期 （天） | 感??染 異臭味 | 準備期 （天） | 植??皮 成活率 |
ΣX | 96 | 均無 | 242 | 3300 | ΣX | 420 | 均有 | 526 | 3031 |
X | 2.9091 |
| 7.3333 | 100 | X | 12.7273 |
| 15.9394 | 91.3030 |
p | <0.01 |
| <0.01 | <0.01 |
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統計分析結果
計量數據用均數±標準差表示，統計分析用t，或非參數檢驗法（W－M－W法）；計數資料用百分率表示。統計分析由DAS軟件完成（孫瑞元教授編）。
觀測指標 | n | 術爾泰組 | 對照組 |
膝關節功能恢復程度 | 33 | 0.815±0.112C | 0.612±0.147 |
滲出液量/ml |
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第1天 | 35 | 150.7±33.1C | 281.7±34.3 |
第2天 | 35 | 150.7±33.1C | 185.7±46.0 |
滲出期/d | 35 | 150.7±33.1C | 6.0±1.35 |
杜冷丁用量/mg | 35 | 150.7±33.1C | 175.7±46.0 |
肉芽創面修復 |
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復康期/d | 33 | 2.91±0.84C | 12.73±1.63 |
植皮準備期/d | 33 | 7.33±1.36C | 15.94±1.9 |
植皮成活期/% | 33 | 100.00±0.00C | 91.3±5.82 |
感染異味出現率/% | 33 | 0.0 | 100.0 |
術爾泰組對照組之間對比，CP<0.01
依據臨床試驗數據，經統計學分析結果如下：
1、抗感染作用：創面感染術爾泰組輕于對照組
2、抗滲出作用：滲出量與滲出期術爾泰組少于對照組
3、促進愈合作用：肉芽創面新鮮程度術爾泰組優于對照組；
4、減痛作用：杜冷丁用量術爾泰組少于對照組；
5、利于關節功能恢復：關節功能恢復程度術爾泰組優于對照組；
以上五種指標進行分析術爾泰組優于對照組，具有明顯顯著的差異。表明術爾泰具有預防感染、抗滲出、促進愈合、減痛、促進關節功能恢復的作用。
結 ?論
液體生物材料術爾泰適用于創傷骨科的有菌與無菌創面、術野、皮膚及粘膜的濕敷、沖洗、表面護理，只有預防感染、減少滲出（腫脹）、促進組織愈合、緩解疼痛、促進關節功能恢復，提高植皮成活率具有顯著成效。
評 ?價
通過對202例臨床對比試驗表明，術爾泰作為一種新型創傷生物材料，顯示出獨特的優越性。抗滲出和促進創面愈合效果顯著，具有減少肉芽創面的水腫，使用蒼白、無活力的肉芽迅速紅潤新鮮的功能，目前尚無可替代品。保護組織活性、減少術后滲出與疼痛，對解決目前保護圍骨折區域組織活性的難題提供了有效的手段，這無論對圍骨折軟組織的創傷修復與結構重建，還是術后的功能恢復都是非常有益的，特別是有利于關節功能的恢復，對于患者康復質量的提高與減少后遺癥的發生意義重大。臨床應用，從未發現任何不良反應及過敏，效果確切，安全可靠，無毒副作用，使用簡便。
參考文獻：
1 ?王正國??主編???創傷愈合與組織修復???山東????山東科學技術出版社1999